ib-u-ron®75 mg supositórios

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico

- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas

- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O que é Ib-u-ron^® e para que é utilizado

2. Antes de utilizar Ib-u-ron^®

3. Como utilizar Ib-u-ron^®

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Ib-u-ron^®

6. Outras informações

Não utilize Ib-u-ron^®
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de Ib-u-ron^®

- Se teve no passado ataques de asma, inchaço da mucosa nasal ou reações na pele a seguir a tomar ácido acetilsalicílico ou outros anti-infamatórios não esteroides

- Se tem alterações nas células do sangue

- Se teve no passado sangramento no estômago ou intestino (ex: perfuração no estômago ou no intestino) causado pelo tratamento com anti-inflamatórios não esteroides

- Se tem hemorragia nos vasos sanguíneos do cérebro (hemorragia cerebrovascular) ou outras hemorragias ativas

- Se tem ou teve no passado úlceras no estômago ou intestino 

- Se tem problemas graves no fígado ou rins

- Se tem insuficiência cardíaca grave

- Se está nos últimos três meses de gravidez

- Se a criança tem uma idade inferior a 8 meses ou um peso inferior a 7,5 Kg. 

Tome especial cuidado com Ib-u-ron^®
Utilize sempre a dose mais baixa possível. Se sentir que o medicamento não dá alívio suficiente, fale com o médico antes de aumentar a dose por sua própria iniciativa.

Não exceda a dose recomendada nem a duração do tratamento (não mais do que 4 dias). Os medicamentos como Ib-u-ron^® estão associados a um ligeiro aumento do risco de ataques cardíacos (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Este risco é maior quando se usam doses elevadas e o tratamento é prolongado.

 

A utilização incorrecta de grandes quantidades de medicamentos para as dores (analgésicos) por períodos de tempo prolongados pode provocar dor de cabeça. Não trate estas dores de cabeça com doses maiores de Ib-u-ron^® e informe o seu médico se sofre frequentemente de dores de cabeça durante o tratamento com Ib-u-ron^®.

Existe risco de insuficiência renal em crianças e adolescentes desidratados.

Tome ainda especial cuidado e fale com o seu médico:
- Se toma medicamentos para as dores (analgésicos) de forma regular. Pode ficar com lesões permanentes no rim.

- Se teve doenças gastrointestinais (colite ulcerativa ou doença de Crohn)

- Se tem problemas cardíacos, se teve um acidente vascular cerebral ou se pensa que está em risco de ter estas situações (ex: se tem tensão arterial elevada, diabetes ou níveis elevados de colesterol ou se é fumador)

- Se nasceu com distúrbios do metabolismo da porfirina (ex.: porfiria aguda intermitente)

- Se tem certas doenças do sistema imunitário (lúpus eritematoso sistémico e doença mista do tecido conjuntivo)

- Se tem problemas nos rins ou fígado

- Se fez uma cirurgia importante há pouco tempo 

- Se sofre de alergias (devido a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaço crónico das membranas mucosas ou doenças crónicas obstrutivas das vias aéreas superiores

- Se tem perturbações na coagulação do sangue

- Se tomou Ib-u-ron^® e vai fazer uma operação a seguir, porque deve informar o seu médico ou dentista

- Se pretende engravidar. O tratamento com Ib-u-ron pode fazer com que seja mais difícil ficar grávida mas o efeito é passageiro e desaparece depois de deixar de tomar o medicamento

- Se for idoso. O seu médico vai precisar de vigiar a sua situação.

Ao utilizar Ib-u-ron^® com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Antes de tomar Ib-u-ron^®, avise particularmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

- Outros anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores selectivos da Cox-2 (inibidores da ciclooxigenase-2)

- Digoxina (medicamento que aumenta a força do coração)

- Fenitoína (medicamento contra as convulsões)

- Lítio (medicamento para o tratamento de doenças mentais)

- Alguns medicamentos anticoagulantes (ex.: ácido acetilsalicílico, mesmo em doses baixas; varfarina; ticlopidina)

- Alguns medicamentos para a tensão arterial elevada (inibidores da enzima de conversão da angiotensina, medicamentos bloqueadores dos receptores beta, antagonistas da angiotensina II, diuréticos)

- Glucocorticoides orais

- Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos utilizados no tratamento da depressão)

- Metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do cancro) 

- Ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de tranplantes e para o tratamento do reumatismo) 

- Probenecide ou sulfinpirazona (utilizados no tratamento da gota) 

- Sulfonilureia (utilizado para baixar os níveis de açúcar no sangue)

- Tacrolímus (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)

- Zidovudina (medicamento utilizado no tratamento do HIV).

Ao utilizar Ib-u-ron® com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Ib-u-ron^®.

 

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com Ib-u-ron. Não pode utilizar Ib-u-ron^® nos últimos três meses de gravidez. 

O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. Fale com o seu médico para saber se pode tomar Ib-u-ron durante o aleitamento.

 

Condução de veículos e utilização de máquinas
A toma de doses elevadas de Ib-u-ron^® pode causar fadiga e tonturas. Isto faz com que a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas seja prejudicada, principalmente se tiver tomado álcool. Se tiver estes sintomas não conduza nem utilize máquinas.

O intervalo entre as doses deve ser de, pelo menos, 6 horas.

 

Modo e via de administração
Os supositórios devem ser introduzidos profundamente no reto, após a defecação. Para facilitar a administração, aqueça os supositórios entre as mãos ou mergulhe-os em água quente, por um curto espaço de tempo, antes de os introduzir no reto. 

Doentes idosos

Não é necessário fazer alterações nas doses.

Se utilizar mais Ib-u-ron^® do que deveria
Informe o seu médico se suspeitar que utilizou uma dose excessiva de Ib-u-ron^®, mesmo em caso de alívio temporário dos seus sintomas.

Se tomar uma dose excessiva podem aparecer dores de cabeça, tonturas, sonolência e inconsciência (as crianças podem ter convulsões), dor abdominal, náuseas, vómitos, sangramento gastrointestinal e problemas no fígado e rim. Alguns doentes podem sentir uma diminuição excessiva da tensão arterial, desconforto respiratório (depressão respiratória) e descoloração vermelha azulada da pele e das membranas das mucosas (cianose). Não há nenhum antídoto específico. 

Dependendo da gravidade da intoxicação, o seu médico decidirá quais as medidas a tomar.

Caso se tenha esquecido de utilizar Ib-u-ron^®
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Ib-u-ron^® pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes afetam o trato gastrointestinal.

Pare imediatamente de utilizar o medicamento e contacte o seu médico se tiver uma dor intensa no abdómen superior, vómitos com presença de sangue, fezes com vestígios de sangue e/ou fezes com coloração preta, principalmente no início do tratamento e se for idoso. Podem ser sinais de sangramento, úlceras ou perfuração no estômago ou intestinos, que podem colocar a vida em risco, mas que ocorrem muito raramente (afeta menos de 1 pessoa em cada 10000). Use sempre a dose mais baixa possível, pois o risco destas reações aumenta com o aumento das doses.

Pare imediatamente de tomar o medicamento e procure o seu médico se surgirem reações graves na pele (vermelhidão, formação de bolhas) e mucosas. Estas reações ocorrem normalmente no primeiro mês de tratamento e podem colocar a vida em risco. 

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se sentir febre, garganta inflamada, sangramento do nariz e da pele, feridas superficiais na boca, sintomas gripais e cansaço. Estes podem ser sintomas de distúrbios nas células do sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose), que ocorrem muito raramente (afeta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se tiver um volume de urina reduzido, se sentir inchaço devido a acumulação de água no organismo (edema) e mal-estar. Estes podem ser sintomas de doença nos rins, mas que ocorrem muito raramente (afeta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se aparecerem reações na pele, comichão, ataques de asma e, possivelmente, uma queda brusca da tensão arterial. 

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se sentir inchaço da face, particularmente à volta da boca (língua e/ou garganta), dificuldade em respirar, suores, enjoos, queda brusca da tensão arterial incluindo choque. Estes sintomas podem significar que está a ter uma reação alérgica grave, que pode colocar a sua vida em risco, mas que ocorre muito raramente (afeta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Contacte imediatamente o seu médico se tiver uma recaída ou agravamento dos sinais de uma infeção (por exemplo vermelhidão, inchaço, sobreaquecimento, dor, febre). Tal ocorre muito raramente (afecta menos de 1 pessoa em cada 10000).

A intensidade dos efeitos secundários pode ser menor quando se utiliza a dose mais baixa eficaz, durante o período mais curto possível.

 - Azia

- Dor de barriga

- Náuseas

- Vómitos

- Flatulência

- Diarreia

- Prisão de ventre

- Pequenas perdas de sangue no tracto gastrointestinal, originando anemia em casos excecionais. 

- Dor de cabeça

- Tonturas

- Sonolência

- Agitação

- Irritabilidade

- Fadiga

- Perturbações da visão

- Úlceras do estômago e do duodeno (úlceras pépticas), algumas vezes acompanhada de sangramento ou perfuração

- Inflamação da mucosa oral com úlceras (estomatite ulcerativa)

- Agravamento da colite ulcerativa ou doença de Crohn

- Inflamação do estômago (gastrite)

A administração de supositórios pode causar irritação local, secreção de muco com vestígios de sangue e movimento intestinal doloroso.

 

Podem surgir os seguintes efeitos secundários raros (que afetam menos de 1 pessoa em cada 1000):
- Zumbido nos ouvidos

 

Podem surgir os seguintes efeitos secundários muito raros (que afetam menos de 1 pessoa em cada 10000):
- Palpitação

- Insuficiência cardíaca

- Ataque cardíaco

- Inflamação do esófago (esofagite) e do pâncreas (pancreatite)

- Acumulação de fluido nos tecidos (edema)

- Síndrome nefrótico (acumulação de água no organismo e aumento da excreção das proteínas na urina)

- Doença inflamatória dos rins (nefrite intersticial), que pode ser acompanhada por diminuição da função renal

- Danos nos tecidos do rim (necrose papilar renal)

- Concentrações elevadas de ácido úrico no sangue

- Reações graves na pele, tais como erupção com vermelhidão da pele e formação de bolhas (ex.: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Lyell)

- Perda de cabelo (alopécia)

- Em casos excecionais, a infeção de varicela pode ser acompanhada por infeções da pele graves e complicações que afetam os tecidos moles

- Agravamento de infeções (ex: desenvolvimento de fascíte necrotizante)

- Sinais de meningite (meningite assética), tais como, dor de cabeça, náuseas, vómitos, febre, rigidez do pescoço ou desorientação. O risco é mais elevado em doentes que sofrem de doenças do sistema imunitário (lúpus eritematoso 

sistémico e mistura da doença do colagénio)

- Tensão arterial elevada (hipertensão arterial)

- Perturbações na função do rim

- Problemas no fígado (insuficiência hepática, hepatite aguda)

- Lesão no fígado, especialmente se toma Ib-u-ron® há muito tempo

- Reações psicóticas

- Depressão.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.